医療機器衛生試験
医療産業における各種機器・装置・用具の試験を実施しております。
主な試験実績
区分 | 試験基準等 |
医薬品医療機器等法に基づく
溶出試験、物理試験 | ・滅菌済み輸血セット基準
・滅菌済み輸液セット基準
・歯科鋳造用ニッケルクロム合金承認基準(溶出ニッケルの定量) |
JISに基づく溶出試験、物理試験 | ・JIST3211滅菌済み輸液セット
・JIST3212滅菌済み輸血セット |
日本薬局方に基づく規格試験 | ・注射剤用ガラス容器試験法
・プラスチック製医薬品容器試験法
・輸液用ゴム栓試験法 |